江西省鴻諾醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鴻諾醫(yī)藥”)是在“722”核查風(fēng)暴后由臨床試驗(yàn)核查軍團(tuán)成員發(fā)起,于2016年10月8日在江西南昌創(chuàng)立,是國(guó)內(nèi)一家專業(yè)的、為臨床試驗(yàn)提供質(zhì)量保障的第三方稽查公司。
鴻諾醫(yī)藥旗下的稽查隊(duì)伍主要由行業(yè)內(nèi)具有豐富臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查經(jīng)驗(yàn)的核查人員組成,每個(gè)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)稽查由專家?guī)ш?duì)并配備公司專職稽查人員共同完成?;殛?duì)伍成員不但在藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)崗位上有多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),并且大部分人員目前依然是CFDI核查隊(duì)伍的骨干成員,充分掌握藥物臨床試驗(yàn)的最新政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求,為服務(wù)客戶提供最專業(yè)、最權(quán)威的技術(shù)支持和最優(yōu)化的管理。
鴻諾臨床試驗(yàn)稽查提供專業(yè)、客觀、符合現(xiàn)在核查標(biāo)準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)稽查報(bào)告,稽查報(bào)告均由國(guó)家級(jí)核查專家撰寫(xiě)和審核,CFDI核查二審專家組成員最終把關(guān),對(duì)客戶的研究項(xiàng)目給出最權(quán)威的結(jié)論性評(píng)判或進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
發(fā)展歷程
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